Останнi новини
- З Днем вишиванки!18.05.2023
- Компанія «Валартін Фарма» виступила партнером конференції з міжнародною участю…16.05.2023
- Компанія «Валартін Фарма» прийняла участь в проведенні науково-практичної…09.05.2023
- Компанія «Валартін Фарма» організувала сателітний симпозіум присвячений…28.04.2023
- Компанія «Валартін Фарма» виступила як головний спонсор ХХV Національної школи…28.04.2023
- Привітання з Великоднем!16.04.2023
Система якості
У ТОВ «Валартін Фарма» розроблена і впроваджена фармацевтична система якості, ефективність функціонування якої визначається виконанням вимог Ліцензійних умов ведення господарської діяльності з виробництва та оптової торгівлі лікарськими засобами.
На підприємстві здійснюється повний контроль якості на всіх етапах виробництва від вхідної сировини до готової продукції:
- проведення вхідного контролю сировини і матеріалів;
- проведення контролю проміжної продукції (напівпродуктів) у процесі виробництва;
- контроль якості готової продукції (лікарських засобів і добавок дієтичних);
- підтвердження очищення обладнання (контроль вмісту залишкових кількостей основних діючих речовин і миючих засобів);
- вивчення стабільності готової продукції протягом всього терміну придатності;
- ведення мікробіологічного моніторингу виробництва;
- постійний моніторинг води очищеної та води питної;
- трансфер методик контролю якості на етапі фармацевтичної розробки нових продуктів ;
- аналітичний / мікробіологічний супровід при валідації процесів виробництва.
Підтримання ефективного функціонування фармацевтичної системи якості на підприємстві здійснює департамент управління якістю.
У структуру департаменту входять відділ забезпечення якості (ВЗЯ) , відділ контролю якості (ВКЯ) та відділ валідації (ВВ) .
Фізико-хімічна лабораторія відділу контролю якості атестована Державною службою України з лікарських засобів (свідоцтво про атестацію №188 від 01.08.2013р.) та Всеукраїнським державним науково-виробничим центром стандартизації, метрології, сертифікації та захисту прав споживачів (свідоцтво про атестацію №ПТ-17/14 від 22.01.2014р.).
У своїй діяльності персонал департаменту управління якістю керується вимогами Ліцензійних умов ведення господарської діяльності з виробництва та оптової торгівлі лікарськими засобами, Належної виробничої практики (GMP), Належної лабораторної практики (GLP), Належної дистриб'юторської практики (GDP) , Належної практики зберігання, стандартами ISO, а також вимогами Регламенту Європейського Парламенту і Ради ЄС № 852/2004 від 29.04.2004 р. з гігієни харчових продуктів.
Система управління якістю ТОВ "Валартін Фарма" щодо розробки, виробництва і реалізації лікарських засобів і дієтичних добавок відповідає вимогам стандартів ISO 9001:2015 "Quality management systems - Requirements" і ДСТУ ISO 9001:2015 "Системи управління якістю. Вимоги" (Сертифікат №012 -17)