Последние новости
- Компанія «Валартін Фарма» виступила партнером науково-практичної конференції…14.03.2023
- З Різдвом Христовим та Новим роком!23.12.2022
- Компанія «Валартін Фарма» виступила партнером вебінару «Новини…09.12.2022
- Компанія «Валартін Фарма» виступила спонсором Науково-практичної конференції…07.12.2022
- Компанія «Валартін Фарма» прийняла участь в проведенні науково-практичної…29.11.2022
- Компанія «Валартін Фарма» - спонсор науково-практичної конференції з…23.11.2022
Система качества
В ООО «Валартин Фарма» разработана и внедрена фармацевтическая система качества, эффективность функционирования которой определяется выполнением требований Лицензионных условий ведения хозяйственной деятельности по производству и оптовой торговле лекарственными средствами.
На предприятии осуществляется полный контроль качества на всех этапах производства от входного сырья до готовой продукции:
- проведение входного контроля сырья и материалов;
- проведение контроля промежуточной продукции (полупродуктов) в процессе производства;
- контроль качества готовой продукции (лекарственных средств и добавок диетических);
- подтверждение очистки оборудования (контроль содержания остаточных количеств основных действующих веществ и моющих средств);
- изучение стабильности готовой продукции на протяжении всего срока годности;
- ведение микробиологического мониторинга производства;
- постоянный мониторинг воды очищенной и воды питьевой;
- трансфер методик контроля качества на этапе фармацевтической разработки новых продуктов;
- аналитическое/микробиологическое сопровождение при валидации процессов производства.
Поддержание эффективного функционирования фармацевтической системы качества на предприятии осуществляет департамент управления качеством.
В структуру департамента входят отдел обеспечения качества (ООК), отдел контроля качества (ОКК) и отдел валидации (ОВ).
Физико-химическая лаборатория отдела контроля качества аттестована Государственной службой Украины по лекарственным средствам (свидетельство об аттестации №188 от 01.08.2013г.) И Всеукраинским государственным научно-производственным центром стандартизации, метрологии, сертификации и защиты прав потребителей (свидетельство об аттестации №ПТ-17 / 14 от 22.01.2014г.).
В своей деятельности персонал департамента управления качеством руководствуется требованиями Лицензионных условий ведения хозяйственной деятельности по производству и оптовой торговле лекарственными средствами, Надлежащей производственной практики (GMP), Надлежащей лабораторной практики (GLP), Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), Надлежащей практики хранения, стандартами ISO, а также требованиями Регламента Европейского Парламента и Совета ЕС №852/2004 от 29.04.2004 г. по гигиене пищевых продуктов.
Система управления качеством ООО "Валартин Фарма" относительно разработки, производства и реализации лекарственных средств и диетических добавок, соответствует требованиям стандартов ISO 9001:2015 "Quality management systems - Requirements" и ГСТУ ISO 9001:2015 "Системы менеджмента качества. Требования" (Сертификат №012-17)