Предупреждение

Информация в данном разделе представлена ​​только для мед работников или для специалистов охраны здоровья.

Подтвердите пожалуйста, что вы относитесь к мед работникам или к специалистам охраны здоровья.

Система качества

В ООО «Валартин Фарма» разработана и внедрена фармацевтическая система  качества, эффективность функционирования  которой определяется выполнением   требований Лицензионных  условий ведения хозяйственной деятельности по производству и оптовой торговле лекарственными средствами.

На предприятии осуществляется полный контроль качества на всех этапах производства от входного сырья до готовой продукции:

  • проведение входного контроля сырья и  материалов;
  • проведение контроля промежуточной продукции (полупродуктов) в процессе производства;
  • контроль качества готовой продукции (лекарственных средств и добавок диетических);
  • подтверждение очистки оборудования (контроль содержания остаточных количеств основных действующих веществ  и моющих средств);
  • изучение стабильности готовой продукции  на протяжении всего срока годности;
  • ведение микробиологического мониторинга производства;
  • постоянный мониторинг воды очищенной и воды питьевой;
  • трансфер методик контроля качества на этапе фармацевтической разработки новых продуктов;
  • аналитическое/микробиологическое сопровождение при валидации процессов производства.


Поддержание  эффективного функционирования фармацевтической системы качества на предприятии осуществляет  департамент управления качеством.

В структуру департамента входят отдел обеспечения качества (ООК), отдел контроля качества (ОКК)  и отдел валидации (ОВ).

Физико-химическая лаборатория отдела контроля качества аттестована Государственной службой Украины по лекарственным средствам (свидетельство об аттестации №188 от 01.08.2013г.) И Всеукраинским государственным научно-производственным центром стандартизации, метрологии, сертификации и защиты прав потребителей (свидетельство об аттестации №ПТ-17 / 14 от 22.01.2014г.).

В своей деятельности персонал департамента управления  качеством  руководствуется требованиями Лицензионных условий ведения хозяйственной деятельности по производству и оптовой торговле лекарственными средствами,  Надлежащей производственной практики (GMP), Надлежащей лабораторной практики (GLP), Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), Надлежащей практики хранения, стандартами ISO, а также  требованиями Регламента Европейского Парламента и Совета ЕС №852/2004 от 29.04.2004 г. по гигиене пищевых продуктов.